Każdy lekarz weterynarii przynajmniej raz powinien przeczytać ustawę Prawo Farmaceutyczne. Zapytacie dlaczego? Odpowiedź jest bardzo prosta – ustawa ta reguluje zasady obrotu detalicznego produktami leczniczymi.
Produkt leczniczy weterynaryjny
Ustawa prawo farmaceutyczne wprowadza definicję weterynaryjnego produktu leczniczego –
produktem leczniczym weterynaryjnym – jest produkt leczniczy stosowany wyłącznie u zwierząt
Ustawa prawo farmaceutyczne wprowadza również definicję samego produktu leczniczego –
produktem leczniczym – jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne
Obrót detaliczny produktem leczniczym
Ustawa prawo farmaceutyczne reguluje zasady obrotu detalicznego produktem leczniczym weterynaryjnym. Zastanowić się jednak trzeba kiedy lekarz weterynarii dokonuje obrotu detalicznego a kiedy dochodzi wyłącznie do zastosowania leku.
Jak wynika z omawianej ustawy obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi może odbywać się wyłącznie w ramach zakładu leczniczego dla zwierząt. O powyższym fakcie świadczy art. 68 ustawy:
2. Obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi zakupionymi w hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych może być prowadzony wyłącznie w ramach działalności zakładu leczniczego dla zwierząt, z zastrzeżeniem przepisu art. 71 ust. 1a.
2a. Odpowiedzialnym za obrót, o którym mowa w ust. 2, jest kierownik zakładu leczniczego dla zwierząt lub lekarz weterynarii przez niego wyznaczony.
Najistotniejszą kwestią ww. przepisu jest zdefiniowanie czym w ogóle jest obrót detaliczny. Omawiana ustawa nie wprowadza definicji obrotu detalicznego. Wprowadza ona jednak definicję obrotu hurtowego. Stąd zgodnie z orzecznictwem Naczelnego Sądu Administracyjnego obrotem detalicznym produktami leczniczymi będzie każdy inny aniżeli hurtowy. Jak to przetłumaczyć z języka prawniczego? Najlepiej wyjaśnić to na przykładzie:
Lekarz weterynarii dokonywać będzie obrotu detalicznego produktami leczniczymi jeśli wraz z usługą weterynaryjną wyda leki właścicielowi pacjenta – w szczególności jeśli to będą leki z przepisu lekarza weterynarii (wykaz leków Rp uregulowany jest w rozporządzeniu).
Tym samym wskazać można, iż obrót detaliczny produktami leczniczymi to zaopatrywanie społeczeństwa w leki. Reasumując obrót detaliczny to ich sprzedaż, wydanie wraz z pacjentem w trakcie wizyty.
Obowiązki lekarza weterynarii w związku z obrotem detalicznym produktami leczniczymi
Ustawa nakłada na lekarza weterynarii dokonującego obrotu produktami leczniczymi (wyłącznie w ramach zakładu leczniczego) szereg obowiązków.
1. Lekarz weterynarii świadczący usługi lekarsko-weterynaryjne w ramach zakładu leczniczego dla zwierząt jest obowiązany do:
1) prowadzenia dokumentacji w odniesieniu do każdej transakcji dotyczącej produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych na receptę w postaci:
a) dokumentacji obrotu detalicznego,
b) dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej w sposób określony przepisami ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt (Dz.U. z 2018 r.
poz. 1967 oraz z 2020 r.
poz. 148 i
285);
Obrót lekami a stosowanie leków przez lekarza weterynarii
Co bardzo ważne rozróżnić należy stosowanie leków od obrotu detalicznego. Ustawa wprost wskazuje, że lekarz weterynarii w celu ratowania życia lub zdrowia zwierząt, a w szczególności ograniczenia cierpienia zwierząt, stosuje produkty lecznicze. Jak wynika z tego przepisu lekarz weterynarii, który podaje samodzielnie leki nie dokonuje obrotu detalicznego a wyłącznie ich stosowania.
Dlaczego ta różnica jest tak istotna? Ponieważ ustawa wskazuje, że wyłącznie obrót detaliczny lekami musi odbywać się w ramach zakładu leczniczego dla zwierząt, a nie ich stosowanie.
Oznacza to, że lekarz weterynarii, który samodzielnie podaje lek nie dokonuje obrotu detalicznego a wyłącznie lek stosuje.
Należy jednak postawić pytanie, czy hurtownia farmaceutyczna zdecyduje się na sprzedaż produktów leczniczych lekarzowi weterynarii na własny użytek – czyli z oświadczeniem iż nie będzie dokonywał obrotu detalicznego a wyłącznie leki stosował.
****
O zakładach leczniczych możecie poczytać – Formy prowadzenia praktyki weterynaryjnej w pigułce
